研發(fā)質(zhì)量體系是保證藥物制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠的最有力后盾。經(jīng)過(guò)多年的積累，公司建立了全套符合FDA、NMPA關(guān)于藥學(xué)研究的一系列研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作流程、實(shí)驗(yàn)材料流通使用規(guī)程、儀器設(shè)備使用SOP、原輔料/儀器/標(biāo)準(zhǔn)品/參比制劑使用臺(tái)賬和記錄。
公司具備完善的質(zhì)量管理體系，人員職責(zé)明確，做到人人有責(zé)，責(zé)任到人。由總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人協(xié)助總經(jīng)理開(kāi)展質(zhì)量管理工作，保證了質(zhì)量管理部門(mén)能獨(dú)立履行職責(zé)，確保了質(zhì)量監(jiān)管的有效性。
公司在質(zhì)量管理方面不斷創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，為廣大用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。近兩年來(lái)，公司已接受了6個(gè)品種的研制現(xiàn)場(chǎng)核查，均零缺陷通過(guò)。
