捷報(bào)丨鹽酸普拉克索緩釋片-全國第一家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2020.08.03

近日，我公司與京新藥業(yè)合作的鹽酸普拉克索緩釋片，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，為國內(nèi)首家獲批廠家，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)）時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費(fèi)用，降低醫(yī)療成本，帶來良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。